一、實驗室級別適用范圍

P1 實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物

P2 適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物

P3 適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素

P4 適用于對人體具有高度的危險性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素

二、P2實驗室建設(shè)設(shè)計依據(jù)

1.<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1997年)

2.<潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1984)

3.<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范>(GBJ19-87)

4.<消毒管理辦法>(衛(wèi)生部1992)

5.甲方提供的實驗室平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料和要求；

三、P2實驗室要求

P2實驗室主要用于初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究，國標(biāo)明確了相應(yīng)要求，其實驗對象的危害等級為Ⅱ級（中等個體危害，有限群體危害），適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物。具體定義為“能引起人類或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病源體，代表病原體：流感病毒。實驗室感染不導(dǎo)致嚴重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險有限”。據(jù)此，待頒布的國標(biāo)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》對BLS-2實驗室規(guī)定了以下技術(shù)指標(biāo)(靜態(tài)):

1、潔凈度：萬級–十萬級

2、與室外方向相鄰相通房間的壓差：無要求

3、溫度℃：18~27

4、相對濕度%：30~70

5、噪聲dB(A)：≤60

6、最低照度lx：300

備注：上訴指標(biāo)是建立P2實驗室的最低要求，建設(shè)者可根據(jù)實際需要適當(dāng)提高相應(yīng)指標(biāo)，如潔凈度、壓差等。

四、P2實驗室的系統(tǒng)組成部分

1、實驗室結(jié)構(gòu)裝修：

實驗室的吊頂及圍護隔斷均采用聚苯乙烯夾心彩鋼板，厚度為50mm，鋼板為寶鋼0.5mm，（彩鋼板優(yōu)點是重量輕、機械強度高、防水及保溫性能好）；墻角處及墻與地面、墻與頂板之間夾角均采用鋁合金圓弧陰陽過渡及密封，所有配套鋁合金型材均采用電泳型材，以防止以后實驗室長期使用消毒時導(dǎo)致鋁材氧化。實驗室地面采用進口塑膠PVC地板無縫連接，具有耐酸堿腐蝕、抗磨損及防滑等特點。

2、各實驗間潔凈度、壓力梯度：

實驗室按常規(guī)劃分主要分污染區(qū)及實驗操作室。

操作室潔凈級別為10000級，換氣次數(shù)不小于40次/小時，房間壓差為－40Pa（對大氣）；

消毒滅菌間潔凈級別為100000級，換氣次數(shù)不小于40次/小時，房間壓差為－40Pa（對大氣）；

二次緩沖間潔凈級別為100000級，換氣次數(shù)不小于30次/小時，房間壓差為－30Pa（對大氣）；

半污染區(qū)潔凈級別為100000級，換氣次數(shù)不小于30次/小時，房間壓差為－20Pa（對大氣）；

潔凈走廊間潔凈級別為100000級，換氣次數(shù)不小于30次/小時，房間壓差為＋10Pa（對大氣）；

準(zhǔn)備間潔凈級別為100000級，換氣次數(shù)不小于30次/小時，房間壓差為＋10Pa（對大氣）；

緩沖間潔凈級別為100000級，換氣次數(shù)不小于30次/小時，房間壓差為＋10Pa（對大氣）；

內(nèi)更淋浴室無潔凈要求、設(shè)獨立排風(fēng)，換氣次數(shù)不小于10次/小時；

在實驗室隔壁設(shè)獨立監(jiān)控室及空調(diào)機房間。

3、實驗室氣流組織方式：

從安全角度考慮本系統(tǒng)設(shè)計為全新風(fēng)定向直流系統(tǒng)，生物安全實驗室采用全新風(fēng)頂送單側(cè)下排形式，氣流方向為潔凈區(qū)流向污染區(qū)（從緩沖更衣區(qū)→淋浴室→次更衣→潔凈走廊→準(zhǔn)備間→半污染區(qū)→一次緩沖→穿防護服→二次緩沖→操作室→生物安全柜）。實驗室外空氣經(jīng)過空調(diào)處理后通過中效風(fēng)機過濾箱過濾，通過管道再經(jīng)過房間高效過濾器過濾后送入房間，再通過裝有高效過濾器的排風(fēng)口通過排風(fēng)管道由高效過濾排風(fēng)箱二次高效過濾后，經(jīng)臭氧物理滅菌后排至室外。

4、空調(diào)系統(tǒng)：

生物安全實驗室采用恒溫恒濕空調(diào)機組，提供冬夏季冷熱負荷；在冬季尖峰時增加啟動電加熱器，以滿足冬季熱負荷。

5、實驗室送排風(fēng)系統(tǒng)：

實驗操作室、二次緩沖、半污染區(qū)、一次緩沖及準(zhǔn)備間、清潔更衣區(qū)、潔凈走廊，采用一套送風(fēng)機組，一套排風(fēng)機組，利用送排風(fēng)風(fēng)量比維持房間負壓，防止有害污染物外泄。其中排風(fēng)機組采用雙風(fēng)機，一用一備，在運行排風(fēng)風(fēng)機發(fā)生故障時能連鎖啟動備用風(fēng)機，以保證實驗室能連續(xù)正常運轉(zhuǎn)，不妨礙正常的實驗工作。

6、房間壓力顯示、報警系統(tǒng)：

實驗室設(shè)壓力顯示及超壓、欠壓報警系統(tǒng)。當(dāng)室內(nèi)壓力超過或小于設(shè)定壓力的警戒值時，報警器就會發(fā)出聲光報警，提醒實驗工作人員。

7、電子連鎖系統(tǒng)：

實驗室所有緩沖間采用電子互鎖門。當(dāng)緩沖間任一道門打開時，與之互鎖的另一道門無法打開（采用斷電開式電子鎖），以防止兩道門同時打開實驗室失壓。在所有門上均安裝進口閉門器能自動關(guān)閉。

8、風(fēng)量自動控制系統(tǒng)：

實驗室內(nèi)主要實驗間房間送風(fēng)主管上安裝進口機械動作式（無故障）定風(fēng)量調(diào)節(jié)閥。房間高效排風(fēng)口安裝變風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，隨著高效過濾器阻力變化，由室內(nèi)的壓力傳感器把信號反饋給壓力控制器，壓力控制器控制風(fēng)閥執(zhí)行機構(gòu)開啟度調(diào)節(jié)風(fēng)量，保持實驗室內(nèi)壓力恒定。

9、防氣流倒灌系統(tǒng)：

生物安全防護實驗室新排風(fēng)設(shè)置電動密閉閥（連鎖送排控制）風(fēng)機以防止關(guān)機時空氣回流，并能封閉消毒。

10、實驗室物品進出：

實驗操作所需的物品、器械等須通過半污染區(qū)與準(zhǔn)備間相連的不銹鋼傳遞窗（帶紫外線殺菌燈）進入；實驗室廢棄物在實驗操作室就地高壓消毒后，經(jīng)消毒滅菌室二次高壓滅菌后通過與污物緩沖室相連的不銹鋼傳遞窗（帶紫外線殺菌燈）傳出后再處理。

11、實驗室氣體管道連接：

生物安全防護實驗室內(nèi)安裝實驗用氣管接頭、閥門；以避免儀器用氣的鋼瓶直接放入實驗室操作區(qū)內(nèi)。

12、數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)：

生物安全防護實驗室內(nèi)安裝網(wǎng)絡(luò)線、電話傳真線以便實驗數(shù)據(jù)能傳至室外。

13、監(jiān)控系統(tǒng)：

生物安全防護實驗室內(nèi)設(shè)閉路電視監(jiān)控錄像系統(tǒng)。監(jiān)控系統(tǒng)由1臺主機多個變焦攝像頭組成，分別控制實驗室操作間、半污染區(qū)、準(zhǔn)備間等，主機安裝在中央控制室內(nèi)；便于觀察各實驗間的操作過程，又能避免參觀人員進入實驗室。

14、通訊系統(tǒng)：

對講系統(tǒng)組成：由設(shè)置在中央控制室及各個實驗間的一帶二電話機組成。

15、門禁系統(tǒng)：

在準(zhǔn)備時門入口安裝一套高識別密碼鎖。可將實驗人員的信息入數(shù)據(jù)庫，并可根據(jù)需要對數(shù)據(jù)進行調(diào)整，確保實驗室安全。

16、配電系統(tǒng)形式及配置：

1)、系統(tǒng)形式為TN-S220V/380V配電系統(tǒng)，采用專線饋線供電。配電室設(shè)總配電箱一臺，送排風(fēng)專用連鎖啟動、停止配電箱一臺，控制送排風(fēng)風(fēng)機及連鎖備用風(fēng)機，照明控制箱一臺，控制實驗室照明、插座、生物安全柜。各實驗室照明全部采用氣密式凈化燈具，吸頂安裝，同時每個房間至少有一組凈化燈帶應(yīng)急電源。實驗室每個出口處設(shè)置發(fā)光的指示標(biāo)志燈。實驗室內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。

2)、生物安全實驗室內(nèi)生物安全柜配有（1小時）UPS不間斷電源，以防止突然停電時能有應(yīng)急處理和撤離時間。

3)、室內(nèi)各用電點位置及高度在施工時均可按用戶要求調(diào)整。其它各電氣線路均穿阻燃PVC管敷設(shè)在彩鋼板吊頂上和夾心層內(nèi)。

六、P2實驗室管理制度

1）P2實驗室制度

1.只有經(jīng)過授權(quán)的人員才允許進入P2實驗室工作區(qū)。

2.16歲以下兒童禁止進入P2實驗室工作區(qū)。

3.實驗人員要接受相應(yīng)預(yù)防性生物制品的免疫接種。

4.禁止將無關(guān)動物帶入實驗區(qū)。

5.外單位人員來訪、參觀、進修，必須經(jīng)中心主管部門批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得進入P2實驗室工作區(qū)。

6.外來人員進入P2實驗室，須由本室人員陪同，在嚴格遵守有關(guān)規(guī)定的條件下方可進入，同時填寫《外來人員進出實驗室特殊區(qū)域登記表》。

7.限制免疫耐受者進入實驗室。

8.限制正在接受免疫抑制劑者進入實驗室。

9.嚴禁在實驗室內(nèi)吸煙、飲食、化妝等。

2）p2實驗室進入程序

1、進入P2實驗室，伸手打開緩沖間內(nèi)空調(diào)和生物安全柜按鈕，使實驗室和生物安全柜凈化10分鐘以上。方可進入實驗室進行實驗。

2、將實驗所需材料和物品放入生物安全柜中。

3、進入P2實驗室緩沖區(qū)，關(guān)閉外門，在工作服外加穿P2實驗室專用罩衣（緊口，后系帶），戴一次性口罩、帽子和戴兩層手套，換穿P2實驗室專用鞋。需要時打開照明按鈕。

4、進入實驗室工作區(qū)，首先打開照明按鈕，打開前玻璃門，調(diào)節(jié)到要求的高度。將實驗所需物品一次性放入實驗臺內(nèi)，擺放要有秩序且要相對區(qū)分清潔物與污染物，凈化生物生物安全柜10分鐘左右。

5、觀察實驗區(qū)負壓表指示數(shù)值是否在工作要求范圍內(nèi)，如不能滿足要求則進行負壓調(diào)節(jié)。觀察溫濕度計，填寫溫濕度計使用記錄。

6、實驗人員手臂放進生物安全柜內(nèi)大約1分鐘后，即可按無菌要求進行實驗操作。

7、完成整個實驗操作后，將使用過的物品進行分類處理。消毒整個工作臺面，再讓排風(fēng)至少運行10分鐘。

8、放下前玻璃門，打開生物生物安全柜紫外線燈進行毒。

9、離開實驗操作區(qū)前脫去第二層手套放到指定容器內(nèi)消毒處理。

10、填寫儀器使用記錄。

3）p2實驗后物品、污染物處理

1、對不可回收的污染物品小心包扎后，在高壓滅菌器內(nèi)按規(guī)定要求進行高壓滅菌處理。然后按醫(yī)用垃圾交中心統(tǒng)一處理。

2、對可回收的污染物品小心包扎后，在高壓滅菌器內(nèi)按規(guī)定要求進行高壓滅菌處理。之后轉(zhuǎn)入洗刷間進行洗刷。

3、對一次性實驗用品放入容器內(nèi)高壓滅菌，然后按醫(yī)用垃圾交中心統(tǒng)一處理。

4、對不可高壓滅菌處理的物品，應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)南緞┻M行浸泡消毒。可回收的物品，送洗刷室；不可 回收的物品，按中心“三廢”處理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4）出實驗室程序

1、打開實驗室內(nèi)門，出來后隨手關(guān)閉。將實驗室專用罩衣脫下，掛在緩沖區(qū)，待稍后進行紫外線消毒。脫掉一次性帽子、口罩和手套，放入待消毒的垃圾筒內(nèi)，按門鎖按鈕，打開外門，更換拖鞋，打開紫外線按鈕，同時關(guān)閉排風(fēng)按鈕，然后關(guān)閉外門。注：若進入時打開照明，則此時應(yīng)關(guān)閉。

2、如實驗過程中在傳遞窗傳遞過污染性物品，在實驗后應(yīng)進行紫外線消毒。

3、待消毒完畢后（至少30分鐘），關(guān)閉生物安全柜和紫外線按鈕。

5、p2實驗室日常操作注意事項

1、應(yīng)保持實驗室環(huán)境清潔。

2、工作臺內(nèi)部空間需用消毒劑擦洗，如消毒劑具有腐蝕性，要用自來水清洗臺面，以避免腐蝕。

3、操作臺內(nèi)的實驗器具應(yīng)避免阻擋前后的穿孔網(wǎng)格，并且避免把東西卷入其中。所有的操作應(yīng)該在距離前面的格柵約10厘米以內(nèi)的工作面上進行。

4、操作時應(yīng)動作緩慢，減少不必要的手和手臂伸進和伸出空氣屏障，以免影響氣流。

5、工作臺在操作時，應(yīng)盡量減少實驗室內(nèi)開門、關(guān)門，人員走動等情況，以免影響室內(nèi)氣流。

6、通常情況下，在生物安全柜里面不要使用酒精燈或類似的明火，因為他們會破壞氣流模式、損壞HEPA過濾器，并且有火災(zāi)的危險（除非有特殊的要求）。

7、警報燈或警鈴響時切勿繼續(xù)操作。

8、一旦工作臺在操作時出現(xiàn)意外事故，須在這些東西搬出之前，連同工作臺在內(nèi)進行全面消毒，如果溢出的污水或液體集中在排液槽中，必須采取緊急措施將污水排出。同時填寫《實驗室潛在危險材料溢出或淺出記錄》。

9、試驗結(jié)束后將試驗物品移出生物安全柜，不得將生物安全柜當(dāng)成儲物箱。